Инструкция Тонзилгон^® Н таблетки

Торговое наименование
Тонзилгон^® Н

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой

Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ R02AA20

Показания к применению
- для применения при первых признаках и во время простуды, например при першении в горле, боли в горле, затрудненном глотании
- профилактика и лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит)
- профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях

Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным веществам или какому-либо из вспомогательных веществ лекарственного препарата;
- известная аллергия на растения семейства сложноцветных, например полынь, тысячелистник, хризантему, маргаритку, из-за так называемых перекрестных реакций на цветки ромашки;
- пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы, непереносимостью фруктозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы;
- детский возраст до 6 лет

Необходимые меры предосторожности при применении
Если симптомы cохраняются более 1 недели или появляется одышка, лихорадка, гнойная или кровянистая мокрота необходимо проконсультироваться с врачом.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Специальные предупреждения
Тонзилгон^® Н содержит глюкозу, сахарозу и лактозу. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы, непереносимостью фруктозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать препарат
Пациенты сахарным диабетом
1 таблетка эквивалентна примерно 0,02 хлебным единицам (ХЕ).
Применение в педиатрии
Не применяется у детей до 6 лет
Беременность
Данные о применении препарата Тонзилгон^® Н таблеток, покрытых оболочкой, у беременных женщин и исследования репродуктивной токсичности отсутствуют.
Применение препарата Тонзилгон^® Н, таблеток, покрытых оболочкой, во время беременности не рекомендуется.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяются ли активные вещества или их метаболиты в человеческое молоко. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Препарат Тонзилгон^® Н таблетки, покрытые оболочкой, не следует применять во время грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом и выполнять работу с потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению
Режим дозирования
При острых заболеваниях
дети в возрасте 6 – 11 лет принимают по 1 таблетке 5-6 раз в день
подростки от 12 лет и взрослые принимают по 2 таблетки 5–6 раз в день.
После исчезновения острых симптомов
дети в возрасте 6 – 11 лет принимают по 1 таблетке 3 раза в день
подростки от 12 лет и взрослые принимают по 2 таблетки 3 раза в день.
После исчезновения острых симптомов следует продолжить лечение в течение не менее одной недели.
Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Недостаточно данных для рекомендации специфического дозирования при почечной и / или печеночной дисфункции.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Частота применения с указанием времени приема
Тонзилгон^® Н таблетки принимают 5–6 раз в сутки при острой фазе заболевания и 3 раза в день после исчезновения острых симптомов.
Длительность лечения
Не следует принимать препарат более 2 недель подряд без консультации с врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях передозировки не сообщалось.
Лечение симптоматическое.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении вопросов по применению препарата рекомендовано обратиться к врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Следующие нежелательные действия возможны:
Редко
- расстройства желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота, рвота)
- аллергические реакции на компоненты препарата (такие как кожная сыпь, зуд, крапивница, одышка).
Неизвестно
- возможны реакции гиперчувствительности при приеме препаратов, содержащих соцветия ромашки

При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активные вещества:
порошок:
алтея корней 8 мг
ромашки цветков 6 мг
хвоща травы 10 мг
грецкого ореха листьев 12 мг
тысячелистника травы 4 мг
дуба коры 4 мг
одуванчика лекарственного травы 4 мг
вспомогательные вещества:
ядро таблеток: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, стеариновая кислота, глюкозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный;
оболочка таблеток: кальция карбонат, масло касторовое, глюкозы сироп, сахароза, крахмал кукурузный, декстрин, воск монтановый гликолевый, повидон К 25, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный безводный, шеллак, тальк.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, покрытые оболочкой, круглые двояковыпуклые с гладкой поверхностью от белого до почти белого цвета.

Форма выпуска и упаковка
По 25 таблеток, покрытых оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ/ПВДХ.
По 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Сведения о производителе
Роттендорф Фарма ГмбХ
Остенфельдер штрассе, 51-61,
59320, Эннигерло, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de

Упаковщик
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de

Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Бионорика КАЗ»
050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99
e-mail: info@bionorica.kz